深圳风采电视开奖:疫苗法鼓勵中國疫苗進軍國際 未來或有財政補貼,河馬英超hemaqiuxun

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  政策鼓勵之下,中國疫苗生產企業有望加快進軍國際市場。

  “有很多疫苗品種,我們面臨供應企業偏少,甚至只有一家的情況,為了保障供應量,我們希望更多的中國企業走出國門?!盙AVI首席執行官塞斯·伯克萊(SethBerkley)在接受第一財經記者專訪時表示。

  

  “目前已經有四個產品經過世界衛生組織(WHO)的預認證,出口到十幾個國家和地區,現在有二十多個產品正在申請世界衛生組織的預認證。所以,我們也希望和鼓勵中國制造的優質的醫療產品能夠進入到國際市場,也切實提高中國參與全球衛生事業的能力?!苯購斐?。

  在我國,以福建省公布的二類疫苗采購目錄為例,五聯疫苗采購價格是599元/支(87.3美元/支),13價肺炎疫苗698元/支(101.7美元/支),且不包含二類苗接種加價部分。

  AMC的機制特征是,如果某個國家需要肺炎球菌疫苗,且該國菌苗具備了生產特征,則由捐贈人為該國出資購買菌苗。在資助中獲益的公司則有義務以一定折扣的低價,在相當長的一段時間內為該國家生產并供應疫苗。而當該國家逐漸富裕起來,達到一定程度后,就要全價支付疫苗。塞斯·伯克萊說,已有16個國家完成了轉型,開始全價支付疫苗。

  WHO預認證是2001年啟動的聯合國行動計劃,用于擴大可供選擇的優先藥物品種,目標是確保國際基金采購藥品的質量、療效和安全性,服務發展中國家的患者。

  立法鼓勵走出去

  GAVI是一個公私合作的全球衛生合作組織,其宗旨是與政府和非政府組織合作促進全球健康和免疫事業的發展。通過GAVI資助推廣的疫苗目前有乙型肝炎、流感、黃熱病等。

  一位疾控系統專家認為,中國疫苗企業價格戰打得很兇,因此也被很多人詬病影響了疫苗質量提升。其實這些企業應該把眼光更多投向國際。

  一位法律學家認為,《疫苗法》中出現“鼓勵”字眼,可能意味著未來財政會劃撥經費,補貼已經通過WHO預認證的產品。

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  年報還顯示,2017年成都生物制品研究所通過WHO預認證的乙型腦炎減毒活疫苗,共簽發約計6666.90萬人份。其中約計4475.11萬人份為出口疫苗,占簽發總量的67.12%,可見國際需求較高。

  中國是世界最大的疫苗生產國,但所生產的疫苗主要用于中國市場。這一條款的設立,將成為中國疫苗企業走出國門的政策導向。疲于在國內打價格戰的中國疫苗企業將迎來新的歷史機遇。

  在6月29日舉行的全國人大常委會新聞發布會上,國家藥品監督管理局局長焦紅表示,目前我國的部分疫苗產品已經進入到了國際采購名單,出口到了“一帶一路”的沿線國家,為守護世界人民的健康作出了貢獻。

  中國疫苗產業要想走出國門,WHO預認證將是其中重要的門檻,但前提是要有資金。此前,中國的一款乙腦疫苗,花費了9年,投入了高達4000萬美元,才獲得了WHO預認證,走向國際。

  之所以能把價格壓低,塞斯·伯克萊說,GAVI采用了一種創新的疫苗采購方法,通過先期市場承諾(AMC),用量來保障企業盈利。

  對于《疫苗法》中鼓勵企業出口疫苗等的相關規定,一位參與《疫苗法》起草的專家認為,“鼓勵”首先是風向標。此外,目前很多發展中國家直接認可WHO預認證。因此,在《疫苗法》中加入上述條款,可能是為了提升WHO預認證在國內的重要性,甚至在某種層面上可以作為替代性政策工具。今后通過WHO預認證的疫苗品種,國內有可能就不用再審評了,直接互認。

  根據中國食品藥品檢定研究院發布的《生物制品批簽發年報》,2017年中國共批簽發7.12億人份疫苗,2018年約5.5億人份,這些疫苗主要用于中國市場。

  目前,國內已經有多家疫苗企業對HPV疫苗進行了布局,在研品種覆蓋了2價、4價、6價、9價、11價以及14價等。當前申報進度最快的疫苗企業為廈門萬泰,其在研的重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗(大腸桿菌)已經提交了上市申請,有望成為首款獲批上市的國產HPV疫苗。

  “通過WHO預認證,意味著WHO對該藥品、疫苗的安全性和效力表示認可,聯合國采購機構就可將這一藥品、疫苗列入其采購目錄?!盬HO駐華代表處擴大免疫規劃組項目官員唐軼表示。

  GAVI通過大量采購計劃,把疫苗價格壓到最低,用于貧困地區兒童。塞斯·伯克萊介紹,每劑五聯疫苗的加權平均價格已從2010年的2.98美元降低到2017年的0.88美元,2019年有望降至0.79美元。肺炎疫苗以每劑不超過3.5美元的價格提供給GAVI支持的國家,這個價格低于美國市場價的二十分之一。

  6月29日,十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了《中華人民共和國疫苗管理法》(下稱《疫苗法》)。這部法律將于2019年12月1日開始施行。

  中國是世界最大的疫苗生產國,但企業重心仍在國內。

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